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双面硬舱体隔离器
播放:3475 上传时间:2021-05-13硬舱体无菌隔离系统
无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内
部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,
确保操作者和药品之间的保护。
产品特点
- 不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级
- 使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型
- 选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试
- 过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106-log芽孢杀灭效力
- 可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出
- 隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气
- 系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能
- 10英寸触摸屏控制/12.1英寸工业平板电脑NetSCAD系统,符合2010版GMP计算机系统验证要求
技术参数
- 电源电压:220V±22V,50±1Hz
- 设备最大功率:≤3000W
- 触摸屏尺寸:12.1英寸工控屏
- 舱内压力控制范围:-80~80Pa范围可调节
- 湿度分辨率:0.1%
- 温度分辨率:0.1℃
- 压力分辨率:0.1 Pa
- 隔离器舱内气流模型:垂直单向流
- 风速:0.36~0.54m/s
- 舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体
- 的整体泄漏率小于0.5 % vol/hour
- 气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4
- ~0.6MPa
- 外形尺寸:2830×1065×2385mm